A investigação clínica é uma parte fundamental do desenvolvimento de formas farmacêuticas inovadoras. O desenvolvimento de formas farmacêuticas inovadoras de medicamentos conhecidos pode melhorar a segurança e/ou a eficácia em indicações já aprovadas. Além disso, um medicamento conhecido pode ser desenvolvido para uma nova indicação. Nos últimos anos, a Desitin desenvolveu especialmente a otimização galénica de medicamentos antiepilépticos com o objetivo de melhorar o tratamento médico do paciente.
Um exemplo importante é o desenvolvimento das nossas formulações de libertação prolongada para o tratamento da epilepsia: por exemplo, oxcarbazepina (Apydan® extent, marca na Alemanha) e valproato (Orfiril® long, marca na Alemanha). Estas inovações farmacêuticas demonstraram a sua melhor tolerabilidade e/ou conformidade em comparação com as preparações de libertação imediata em estudos clínicos.
O desenvolvimento clínico na Desitin centra-se principalmente em doenças do sistema nervoso central, com especial atenção à epilepsia e distúrbios do movimento. O desenvolvimento clínico na Desitin compreende principalmente estudos farmacocinéticos (fase I), mas também temos experiência na realização de estudos clínicos (principalmente de fases III e IV) com o objetivo de investigar a eficácia e a segurança de substâncias novas ou conhecidas numa nova indicação ou numa formulação galénica otimizada. Além disso, realizamos estudos não intervencionais (NIS) com o objetivo de investigar a eficácia e/ou tolerabilidade a longo prazo do tratamento em condições de rotina. Colaboramos com especialistas clínicos, líderes de opinião importantes e organizações de investigação contratadas qualificadas.
Aqui pode encontrar uma visão geral dos estudos publicados.